FDA, 세마글루타이드 주사제(상품명: Ozempic, Wegovy)를 의약품 부족 목록에서 제외하고 복제약 제조업체에 60~90일 내 생산 중단 지시
Hims & Hers, FDA 규제에 따라 체중 감량 복제약 판매 중단 발표
체중 감량 복제약이 회사 온라인 매출 성장에 기여했으나, 1분기 이후 공급 종료 예정
발표 후 Hims & Hers 주가, 시간 외 거래에서 19% 이상 급락
Opinion
Hims & Hers의 체중 감량 복제약 판매 중단은 단기적으로 매출 감소와 주가 변동성을 초래할 가능성이 크다. 체중 감량 치료제 시장이 빠르게 성장하는 가운데, 기존 고객들의 정품 전환 여부가 향후 매출 흐름에 영향을 미칠 것이다. 또한, 정품 의약품의 가격 및 공급 상황이 경쟁력을 좌우할 수 있고 기업이 이를 어떻게 조정할지가 향후 성장 전략의 핵심이 될 것이다.
Core Sell Point
FDA 규제로 Hims & Hers는 체중 감량 치료제 시장에서 사업 전략을 재조정해야 하며, 정품 의약품 전환과 고객 유지 여부가 향후 매출 및 주가 흐름을 결정할 핵심 요인이 될 것이다.
Hims & Hers Health Inc.가 체중 감량 주사제 복제약의 판매를 중단한다고 발표하 이로 인해 회사 주가는 월요일 시간 외 거래에서 19% 이상 하락했다.
이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 세마글루타이드 성분의 주사제(상품명: Ozempic, Wegovy)를 의약품 부족 목록에서 제외한 데 따른 것이다. 이는 해당 약물의 공급이 안정화되어 더 이상 부족하지 않음을 의미하며, FDA는 복제약 제조업체들에게 60~90일 내에 생산을 중단하도록 지시했다. Hims & Hers의 CEO인 앤드류 두덤은 실적 발표에서 "앞으로 한두 달 안에 고객들에게 정품 의약품으로 전환해야 한다고 안내할 것"이라고 밝히 많은 환자들이 정품 제품을 확보하기 위해 시장으로 나설 것으로 예상했다.
Hims & Hers는 2023년부터 체중 감량 약물의 복제약을 판매해 왔으며 이를 통해 온라인 매출이 크게 증가했다. 2024년 4분기 매출은 4억 8,100만 달러를 기록하며 시장 예상치(4억 7,000만 달러)를 상회했지만, 이번 결정으로 인해 향후 실적에 변화가 예상된다.
비만율 증가로 인한 체중 감량 약물 시장은 2030년까지 1,000억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 하지만 이번 결정으로 인해 Hims & Hers는 입지에 변화를 겪을 것으로 보인다.
